100 TESTS DE DÉPISTAGE DES ANGINES À STREPTOCOQUES DU GROUPE A

Test rapide pour la détection qualitative d’antigène du streptocoque A dans des prélèvements oropharyngés. Pour diagnostic in vitro, à usage professionnel uniquement. 【INDICATIONS】 Le test rapide pour la détection d’antigène du streptocoque A (prélèvement oropharyngé) est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative d’antigène du streptocoque du groupe A à partir de prélèvements oropharyngés comme aide au diagnostic des infections à streptocoques du groupe A. 【RESUME】 Streptococcus pyogenes est une bactérie non mobile, cocci gram positive qui contient l’antigène du groupe A de la classification de Lancefield. Il est responsable d’infections sévères telles pharyngites, infections respiratoires, impétigo, endocardites, méningites, sepsis puerperal, et arthrites.1 En l’absence de traitement, ces infections peuvent provoquer des complications sérieuses incluant rhumatisme articulaire aigu, phlegmon.2 La méthode traditionnelle d’identification par culture implique l’isolement et l’identification de germes viables en 24 à 48 heures minimum.3, 4 Le test rapide pour la détection d’antigène du streptocoque A (prélèvement oropharyngé) est un test rapide qui détecte de façon qualitative la présence de l’antigène du streptocoque A dans des prélèvements oropharyngés et fournit un résultat en 5 minutes. Le test utilise des anticorps spécifiques du streptocoque du groupe A pour la mise en évidence spécifique de l’antigène du streptocoque A dans les prélèvements oropharyngés. 【PRINCIPE】 Le test rapide pour la détection d’antigène du streptocoque A (prélèvement oropharyngé) est un test immunochromatographique sur membrane pour la détection de l’antigène carbohydraté du streptocoque du groupe A via échantillon oropharyngé. Un anticorps anti-streptocoque A est fixé au niveau de la zone test de la membrane. Un second anticorps anti-streptocoque A est conjugué à des particules de latex mauves et placé juste au dessus de la zone d’immersion de la membrane. Dans un premier temps, l’antigène spécifique des streptocoques du groupe A est extrait de l’écouvillon à partir des réactifs d’extraction. Le milieu d’extraction est ensuite déposé dans le puit échantillon de la cassette. L’antigène spécifique des streptocoques du groupe A va se lier à l’anticorps marqué aux particules colorées. Le mélange va migrer par chromatographie le long de la membrane et le complexe va se fixer au niveau de la zone test. La présence d’une ligne mauve au niveau de la zone test indique un résultat positif tandis que l’absence de ligne mauve indique un résultat négatif. Au niveau de la zone contrôle, l’apparition d’une bande mauve signe le bon fonctionnement du test. L’absence de cette bande indique un mauvais fonctionnement du test et le résultat n’est pas valide. 【REACTIFS】 La cassette contient des particules couvertes d’anticorps anti-streptocoque A et des anticorps anti-streptocoque A fixes sur la membrane. 【PRECAUTIONS】 Les échantillons peuvent être contaminés par des agents infectieux. Considérer le matériel directement en contact avec les échantillons comme des produits contaminés. 1. Réservé au diagnostic in vitro professionnel. Ne pas utiliser le test au delà de la date de péremption. 2. Ne pas manger, boire ou fumer à proximité des endroits ou le test et les échantillons sont manipulés. 3. Se munir d’une blouse, de gants et de lunettes de protection lors de la manipulation des échantillons. 4. Le test, une fois utilisé, doit être éliminé selon les procédures locales. 5. L’humidité et la température peuvent affecter les résultats du test. 6. Ne pas utiliser si le sachet aluminium est endommagé. 7. Le réactif d’extraction B est caustique. Eviter le contact avec les muqueuses. 8. Les contrôles positifs et négatifs contiennent de l’azide de sodium (NaN3) utilisé comme conservateur. 9. Ne pas interchanger les bouchons des flacons d’extraction. 10.Ne pas interchanger les bouchons des contrôles positifs et négatifs. 【CONSERVATION ET STABILITE】 Tous les éléments de la trousse peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30 °C). NE PAS CONGELER. La cassette est stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur le sachet aluminium. La cassette doit être conservée dans son sachet aluminium jusqu’à utilisation. Ne pas utiliser au delà de la date de péremption indiquée sur le coffret. 【RECUEIL ET PREPARATION DE L’ECHANTILLON】1.Prélever avec l’écouvillon stérile fourni dans le coffret. Les écouvillons transportés contenant les Stuart ou Amies modifiés, peuvent aussi être utilisés avec ce produit. Ecouvillonner la partie postérieure du pharynx, les amygdales et les autres zones inflammées. Eviter le contact avec la langue, les joues et les dents.5 2.Les tests doivent être faits immédiatement après le prélèvement des échantillons. Les échantillons d’écouvillons peuvent être conservés dans un tube en plastique propre et sec jusqu’à une durée de 8 heures à température ambiante ou 72 heures à 2-8 °C. 3.Si une culture est désirable, ensemencer le bout de l’écouvillon sur une gélose au sang avant d’utiliser l’écouvillon dans le test rapide pour la détection d’antigène du streptocoque A (prélèvement oropharyngé). 【COMPOSANTS】 Matériel fourni  Cassettes  Tubes d’extraction  Ecouvillons stériles  Bouchon filtre Portoir  Mode d’emploi Réactif A Strep A (2M Nitrite de Sodium) Réactif B Strep A (0,027M Acide Citrique)  Contrôle positif Strep A (Strep A inactivés; 0,01% Proclin300)  Contrôle négatif Strep A (Strep C inactivés; 0,01% Proclin300) Matériel nécessaire mais non fourni  Chronomètre